ECTS
8 crédits
Composante
École Supérieure d'Ingénieurs en Technologies Innovantes
Période de l'année
Semestre 9
Heures d'enseignement
- CMCours Magistral65h
- TDTravaux Dirigés29h
- TPTravaux Pratiques10h
Compétences visées
• C1.1 : Réaliser une veille scientifique autour d'un concept de production d'un biomédicament, d'une thérapie génique ou cellulaire (MTI) ou d'un cosmétique
• C1.2 : Assurer la veille technologique sur les nouvelles technologies en production de biomédicament, de thérapies géniques ou cellulaires ou d'un produit cosmétique
• C1.3 : Définir le cahier des charges d'un produit de santé ou du bien être respectant les besoins des clients
• C1.4 : Adopter une démarche scientifique (rigueur, esprit critique, capacité d'analyse et de synthèse)
• C1.5 : Expérimenter des procédés permettant de produire une molécule ou un dispositif d'intérêt
• C1.6 : Optimiser les paramètres d'obtention du produit d'intérêt
• C1.8 : Animer une équipe durant les processus de créativité, d'innovation
• C1.9 / C2.7 / C3.8 / C4.7 : Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
• C2.1 : Transposer et mettre à l'échelle la production de produits issus des biotechnologies en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
• C2.2 : Choisir, évaluer et adapter les équipements permettant une production industrielle
• C2.3 : Évaluer la conformité du produit à la réglementation (toxicité, ...), aux contraintes économiques, environnementales, en termes d'acceptabilité
• C2.4 : Concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédé
• C2.5 : Mettre un produit sous la forme la plus adéquate à son utilisation (formulation, packaging)
• C3.1 : Mettre en œuvre des procédés de production d'un biomédicament ou d'un produit cosmétique en faisant appel à des ressources internes ou à des sous-traitants en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
• C3.3 : Mettre en place des techniques de mesure, interpréter et exploiter les résultats de mesure et d'essais de façon à prouver l'adéquation du produit à la qualité requise par les réglementations nationale et internationale sur les médicaments
• C3.4 : Réaliser les investigations permettant d'identifier et de diagnostiquer les dysfonctionnements et les anomalies (déviations) et proposer des actions correctives documentées
• C3.5 : Optimiser l'outil de production et des ressources utilisées en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires, en apportant les preuves documentées que les changements n'affectent pas la qualité du produit
• C4.4 : Intégrer les contraintes financières, organisationnelles, environnementales, réglementaires et minimiser les risques
• C4.6 : Appliquer et faire appliquer les règles de la confidentialité