ECTS
5 crédits
Composante
École Supérieure d'Ingénieurs en Technologies Innovantes
Période de l'année
Semestre 5
Heures d'enseignement
- CMCours Magistral34h
- TDTravaux Dirigés14h
- TPTravaux Pratiques20h
Compétences visées
• C1.1 : Réaliser une veille scientifique autour d'un concept de production d'un biomédicament, d'une thérapie génique ou cellulaire (MTI) ou d'un cosmétique
• C1.4 : Adopter une démarche scientifique (rigueur, esprit critique, capacité d'analyse et de synthèse)
• C1.5 : Expérimenter des procédés permettant de produire une molécule ou un dispositif d'intérêt
• C2.1 : Transposer et mettre à l'échelle la production de produits issus des biotechnologies en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
• C2.3 : Évaluer la conformité du produit à la réglementation (toxicité, ...), aux contraintes économiques, environnementales, en termes d'acceptabilité
• C2.6 : Mettre en place des outils de caractérisation, d'analyse du produit et sa qualité en intégrant les données réglementaires (dont les Bonnes Pratiques de Fabrication) et commerciales
• C3.1 : Mettre en œuvre des procédés de production d'un biomédicament ou d'un produit cosmétique en faisant appel à des ressources internes ou à des sous-traitants en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
• C3.2 : Mettre en œuvre des procédures permettant d'atteindre la qualité requise (qualification/validation), en particulier dans des zones de production stériles
• C3.3 : Mettre en place des techniques de mesure, interpréter et exploiter les résultats de mesure et d'essais de façon à prouver l'adéquation du produit à la qualité requise par les réglementations nationale et internationale sur les médicaments