ECTS
7 crédits
Composante
École Supérieure d'Ingénieurs en Technologies Innovantes
Période de l'année
Semestre 9
Heures d'enseignement
- CMCours Magistral19,5h
- TDTravaux Dirigés39h
- TPTravaux Pratiques15h
Compétences visées
• C1.1 : Réaliser une veille scientifique autour d'un concept de production d'un biomédicament, d'une thérapie génique ou cellulaire (MTI) ou d'un cosmétique
• C1.2 : Assurer la veille technologique sur les nouvelles technologies en production de biomédicament, de thérapies géniques ou cellulaires ou d'un produit cosmétique
• C1.3 : Définir le cahier des charges d'un produit de santé ou du bien être respectant les besoins des clients
• C1.7 : Cribler le produit et valider sa conformité au cahier des charges
• C1.8 : Animer une équipe durant les processus de créativité, d'innovation
• C1.9 / C2.7 / C3.8 / C4.7 : Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
• C2.1 : Transposer et mettre à l'échelle la production de produits issus des biotechnologies en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
• C2.2 : Choisir, évaluer et adapter les équipements permettant une production industrielle
• C2.3 : Évaluer la conformité du produit à la réglementation (toxicité, ...), aux contraintes économiques, environnementales, en termes d'acceptabilité
• C2.4 : Concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédé
• C2.5 : Mettre un produit sous la forme la plus adéquate à son utilisation (formulation, packaging)
• C3.1 : Mettre en œuvre des procédés de production d'un biomédicament ou d'un produit cosmétique en faisant appel à des ressources internes ou à des sous-traitants en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
• C3.2 : Mettre en œuvre des procédures permettant d'atteindre la qualité requise (qualification/validation), en particulier dans des zones de production stériles
• C3.4 : Réaliser les investigations permettant d'identifier et de diagnostiquer les dysfonctionnements et les anomalies (déviations) et proposer des actions correctives documentées
• C3.5 : Optimiser l'outil de production et des ressources utilisées en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires, en apportant les preuves documentées que les changements n'affectent pas la qualité du produit
• C3.6 : Faire de la formation auprès des membres de son équipe. S'assurer, veiller à transmettre les bonnes pratiques de fabrication
• C3.8 : Organiser son équipe, l'animer et la faire évoluer en communiquant efficacement. Participer à des audits des organisations de contrôle sanitaire nationales et internationales
• C4.1 : Intégrer et traduire en activités opérationnelles les objectifs d'un projet en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
• C4.2 : Utiliser les outils permettant de structurer, planifier, piloter et clore un projet (hiérarchisation de priorités, gestion du temps)
• C4.3 : Solliciter les services adéquats au sein de l'entreprise ou en externe
• C4.4 : Intégrer les contraintes financières, organisationnelles, environnementales, réglementaires et minimiser les risques
• C4.5 : Organiser son équipe projet, l'animer, voire la faire évoluer
• C4.6 : Appliquer et faire appliquer les règles de la confidentialité