Conception de locaux (bloc 8)

Technologies du Vivant - 5e année en alternance

----------------------------------------------------------------------

Modalités pédagogiques : 35 h de cours et de TD

Concevoir et mettre aux normes des locaux de bioproduction pharmaceutique

Contrôle continu

• Méthodologie et outils de conception des locaux pharmaceutiques
• Réglementation pharmaceutique et contraintes techniques associées
• Optimisation de production
• Biosécurité, métrologie et contrôle des ambiances

• Élaborer un cahier des charges précisant l’agencement des locaux, l’implantation des équipements, les flux pharmaceutiques, les matériaux de l’enveloppe et les utilités à mettre en œuvre.
• Prendre en compte dans ses choix, les critères qualité et biosécurité ainsi que les besoins en décontamination aérienne des zones, sas et locaux dédiés à la bioproduction
• Appliquer une méthodologie permettant de mettre en œuvre les différentes étapes du projet : Études d’exécution- Réalisation- Qualification- Transfert et Formation.
• Assurer le suivi des actions et la coordination des différents acteurs du projet : ingénierie externe, fournisseurs, services supports (Maintenance, HSE, R&D, industrialisation), …