Génie des procédés des formes sèches

Technologies du Vivant - 4e année - Semestre 1
UE3 - Génie des procédés des formes sèches

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Cette matière se fait sur une semaine, sur le site de l'IUT d'Evreux, en halle de pharmacie.

Physique : changement d’états ; Chimie et microbiologie : bases

Contrôle continu et remise de comptes-rendus de TP

Principaux référentiels réglementaires et normatifs selon le domaine bio-industriel

Procédé unitaire de la lyophilisation Formulation de formes solides :

• comprimés,
• gélules,
• enrobage
• suppositoires

Principes sur les ateliers de production industriels

Description des TD

• Travail en salle informatique connectée à COBAZ (portail de l’AFNOR, disponible à l’IUT d’Evreux), recherche par sous-groupes au sujet

• du contrôle environnemental pendant une production d’une forme sèche
• de la validation d’appareillage de contrôle environnement
• d’audit

Description des TP

• Mise au point d’une forme orodispersible par 3 procédés différents, dont la lyophilisation, suite à l’évaluation des produits obtenus, détermination du procédé le plus performant
• Contrôle Qualité d’ateliers de production au repos et en activité (i.e. leur propre production) sur 3 jours
• Construction d’un plan de validation du contrôle environnemental de la Halle Technologique de Pharmacie Industrielle

• Travailler et intervenir dans des ateliers de production de toute bio-industrie (même salle blanche)
• Maîtriser la production de la majorité des formes sèches et liquides fabriquées en bio-industries
• Maîtriser une étape industrielle de dessiccation, même si c’est une lyophilisation
• Gérer un projet de mise au point d’une forme sèche orodispersible
• Appliquer les référentiels normatifs et réglementaires selon les spécificités des diverses bio-industries