Description
Technologies du Vivant - 4e année - Semestre 1
UE3 - Génie des procédés des formes sèches
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Modalités pédagogiques : 23 hC, 5.5 hTD, 16 hTP
Cette matière comprend une semaine sur le site de l'IUT d'Evreux, en halle de pharmacie.
Pré-requis obligatoires
Physique : changement d’états ; Chimie et microbiologie : bases
Contrôle des connaissances
Contrôle continu et remise de comptes-rendus de TP
Syllabus
Principaux référentiels réglementaires et normatifs selon le domaine bio-industriel
Procédé unitaire de la lyophilisation Formulation de formes solides :
- comprimés,
- gélules,
- enrobage
- suppositoires
Principes sur les ateliers de production industriels
Description des TD
- Travail en salle informatique connectée à COBAZ (portail de l’AFNOR, disponible à l’IUT d’Evreux), recherche par sous-groupes au sujet
- du contrôle environnemental pendant une production d’une forme sèche
- de la validation d’appareillage de contrôle environnement
- d’audit
Description des TP
- Mise au point d’une forme orodispersible par 3 procédés différents, dont la lyophilisation, suite à l’évaluation des produits obtenus, détermination du procédé le plus performant
- Contrôle Qualité d’ateliers de production au repos et en activité (i.e. leur propre production) sur 3 jours
- Construction d’un plan de validation du contrôle environnemental de la Halle Technologique de Pharmacie Industrielle
Compétences visées
- Travailler et intervenir dans des ateliers de production de toute bio-industrie (même salle blanche)
- Maîtriser la production de la majorité des formes sèches et liquides fabriquées en bio-industries
- Maîtriser une étape industrielle de dessiccation, même si c’est une lyophilisation
- Gérer un projet de mise au point d’une forme sèche orodispersible
- Appliquer les référentiels normatifs et réglementaires selon les spécificités des diverses bio-industries