Composante
École Supérieure d'Ingénieurs en Technologies Innovantes
Description
Technologies du Vivant - 4e année - Semestre 2
UE2 - Sciences pharmaceutiques
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Modalités pédagogiques : 10 hC et 8 hTP
Pré-requis obligatoires
Bases de chimie, physique et microbiologie
Référentiels pharmaceutiques (vu en S7 de TV4)
Contrôle des connaissances
Contrôle continu et comptes rendus de TP
Syllabus
Partie I : interaction contenu/contenant
1 ‑ Définitions et principes
2 - Matériaux en contact
3 - Mécanismes et types d’interactions
4 - Le contexte réglementaire
5 - Notions et outils toxicologiques nécessaires
6 - Mise en place d’une démarche d’étude des ICC
7 - Les données du fournisseur
8 - Détermination des extractibles
Partie II :
- Interactions contenants/contenus, notion de relargables
- Formes stériles : productions et contraintes
Description des TP en halle technologique de pharmacie Industrielle (IUT d’Evreux)
- Réalisation d’une solution stérile et contrôle environnemental lors du procédé.
- Réalisation d’un audit d’un procédé de produit stérile
Compétences visées
- Maîtriser les interactions/ contenus
- Travailler et intervenir dans des ateliers de production de formes stériles (salle blanche/zone ultra-propre