Problématique formes stériles

1. Maîtriser les interactions/ contenus
2. Travailler et intervenir dans des ateliers de production de formes stériles (salle blanche/zone ultra-propre

Bases de chimie, physique et microbiologie

Référentiels pharmaceutiques (vu en S7 de TV4)

Contrôle continu

Partie I : interaction contenu/contenant

1 ‑ Définitions et principes

2 - Matériaux en contact

3 - Mécanismes et types d’interactions

4 - Le contexte réglementaire

5 - Notions et outils toxicologiques nécessaires

6 - Mise en place d’une démarche d’étude des ICC

7 - Les données du fournisseur

8 - Détermination des extractibles

Partie II :

• Interactions contenants/contenus, notion de relargables
• Formes stériles : productions et contraintes

Description des TP en halle technologique de pharmacie Industrielle (IUT d’Evreux)

• Réalisation d’une solution stérile et contrôle environnemental lors du procédé.
• Réalisation d’un audit d’un procédé de produit stérile