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Problématique formes stériles

  • Composante

    École Supérieure d'Ingénieurs en Technologies Innovantes

Description

Technologies du Vivant - 4e année - Semestre 2
UE2 - Sciences pharmaceutiques

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Modalités pédagogiques : 10 hC et 8 hTP

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Pré-requis obligatoires

Bases de chimie, physique et microbiologie

Référentiels pharmaceutiques (vu en S7 de TV4)

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Contrôle des connaissances

Contrôle continu et comptes rendus de TP

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Syllabus

Partie I : interaction contenu/contenant

1 ‑ Définitions et principes

2 - Matériaux en contact

3 - Mécanismes et types d’interactions

4 - Le contexte réglementaire

5 - Notions et outils toxicologiques nécessaires

6 - Mise en place d’une démarche d’étude des ICC

7 - Les données du fournisseur

8 - Détermination des extractibles

Partie II :

  • Interactions contenants/contenus, notion de relargables
  • Formes stériles : productions et contraintes

Description des TP en halle technologique de pharmacie Industrielle (IUT d’Evreux)

  • Réalisation d’une solution stérile et contrôle environnemental lors du procédé.
  • Réalisation d’un audit d’un procédé de produit stérile
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Compétences visées

  • Maîtriser les interactions/ contenus
  • Travailler et intervenir dans des ateliers de production de formes stériles (salle blanche/zone ultra-propre
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