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Conception de locaux (bloc 8)

  • ECTS

    3 crédits

  • Composante

    École Supérieure d'Ingénieurs en Technologies Innovantes

Description

Technologies du Vivant - 5e année en alternance

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Modalités pédagogiques : 35 h de cours et de TD

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Objectifs

Concevoir et mettre aux normes des locaux de bioproduction pharmaceutique

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Contrôle des connaissances

Contrôle continu

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Syllabus

  • Méthodologie et outils de conception des locaux pharmaceutiques
  • Réglementation pharmaceutique et contraintes techniques associées
  • Optimisation de production
  • Biosécurité, métrologie et contrôle des ambiances
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Compétences visées

  • Élaborer un cahier des charges précisant l’agencement des locaux, l’implantation des équipements, les flux pharmaceutiques, les matériaux de l’enveloppe et les utilités à mettre en œuvre.
  • Prendre en compte dans ses choix, les critères qualité et biosécurité ainsi que les besoins en décontamination aérienne des zones, sas et locaux dédiés à la bioproduction
  • Appliquer une méthodologie permettant de mettre en œuvre les différentes étapes du projet : Études d’exécution- Réalisation- Qualification- Transfert et Formation.
  • Assurer le suivi des actions et la coordination des différents acteurs du projet : ingénierie externe, fournisseurs, services supports (Maintenance, HSE, R&D, industrialisation), …
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Liste des enseignements