ECTS
120 crédits
Durée
2 années
Composante
UFR Santé
Langue(s) d'enseignement
Français, Anglais
Présentation
Le Master Sciences du médicament et des produits de santé, Parcours Industrialisation en Biotechnologies est ouvert en alternance.
Objectifs
Il a pour objectifs de :
- Former des professionnels en Industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies
- Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée
- Favoriser l’employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d’une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d’une expérience pratique en environnement industriel (alternance)
A l’issue de la formation, le stagiaire sera capable de :
- Transposer une production de produits biologiques à l’échelle industrielle
- Appliquer et/ou superviser l’application de la réglementation conforme à son activité (médicaments ou thérapies innovantes)
- Travailler dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en particulier annexes 1 et 2 (biosécurité)
- Mettre en oeuvre la réglementation des OGM
- Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l’optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux
- Contribuer à la mise en place et à l’amélioration du système Qualité
Savoir-faire et compétences
- Transposer une production de produits biologiques à l’échelle industrielle
- Appliquer et/ou superviser l’application de la règlementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes)
- Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2, (biosécurité)
- Mettre en œuvre la réglementation des OGM
- Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l’optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux
- Contribuer à la mise en place et à l’amélioration du système de qualité
Accessibilité personnes en situation de handicap
Si vous rencontrez des difficultés liées à une maladie, à un handicap permanent ou passager, l’Espace Handicap, en collaboration avec le Service de santé étudiante et l’association partenaire Handisup, vous aide à préparer votre rentrée et l’aménagement de vos études et vous accompagne tout au long de votre cursus.
Organisation
Modalités pédagogiques
Les modalités pédagogiques sont adaptées en fonction des compétences et connaissances visées par l’enseignement. Sont notamment mobilisés les cours magistraux (CM), les travaux dirigés (TD) et/ou les travaux pratiques (TP).
Contrôle des connaissances
Selon les objectifs de la formation, le contrôle des connaissances et des compétences peut mobiliser différentes modalités d’évaluation tels le contrôle terminal, le contrôle continu, ou une combinaison de contrôle terminal et de contrôle continu. Ces évaluations peuvent prendre des formes variées (écrits et ou oral, travail de groupe, rapport/mémoires, etc.)
Ouvert en alternance
Cet enseignement est ouvert en alternance.
Programme
- Semestre 3
- UE 1 Recherche et innovation (6 ects)
- UE 2 Industrialisation : production et Supply Chain (8 ects)
- UE 3 Qualité (6 ects)
- UE 4 Éthique et réglementaire (5 ects)
- UE 5 Management (5 ects)
- Semestre 4
- UE 1 Stage Immersion professionnelle (30 ects)
Sélectionnez un programme
Master Sciences du Médicament et des Produits de Santé, Industrialisation en Biotechnologies 2ème année
UE1 Research and innovation in cellular biotherapies
3 créditsUE2 Recherche et innovation en protéines recombinantes
2 créditsUE3 Industrialisation : Production & Supply Chain
8 créditsUE4 Qualité
6 créditsUE5 Ethique et réglementaire
4 créditsUE6 Management
5 créditsUE7 Approfondissement en anglais
2 crédits
UE1 Immersion professionnelle
30 crédits1 choix parmi 2
30 créditsAu choix : 1 parmi 2
Immersion professionnelle - Apprentissage
Apprentissage 12 mois
25 créditsÉtude de cas en entreprise virtuelle
5 crédits
Immersion professionnelle - Professionnalisation *
Apprentissage 12 mois
25 créditsÉtude de cas en entreprise virtuelle
3 créditsDéveloppement et transposition d'une bioproduction
2 crédits
Master Sciences du Médicament et des Produits de Santé, Industrialisation en Biotechnologies 1ère année
UE1 Informatique
2 créditsUE2 Fondamentaux pour les biotechnologies
4 créditsUE3 Outils pour les biotechnologies
6 créditsUE4 Connaissances de l'industrie pharmaceutique
8 créditsUE5 Initiation à la culture projet
5 créditsGestion de projet
Projet tutoré
5 crédits
UE6 Environnement professionnel
3 créditsAnglais
2 crédits
UE1 Initiation à la recherche bibliographique
2 créditsUE2 Enregistrement et économie des produits de santé
5 créditsUE3 Production, distribution et valorisation des médicaments
10 créditsUE4 Initiation aux Biotechnologies
3 créditsUE5 Immersion professionnelle (NC)
10 créditsStage (2 à 5 mois)
10 crédits
Admission
Modalités d'inscription
Candidature M1 : https://www.monmaster.gouv.fr/
Candidature M2 : https://ecandidat.univ-rouen.fr
Droits d'inscription
Pré-requis recommandés
- MASTER 1
Mentions de licences conseillées : Sciences de la vie,
Sciences de la Vie et de la Terre, Sciences Technologies,
Sciences pour la Santé, Sciences pour l'Ingénieur. - MASTER 2
> Étudiants issus du Master 1 Sciences du médicament
> Peuvent être admis après avis du jury d’admission les
étudiants en 6ème année de Pharmacie Industrielle, les élèves
ingénieurs en dernière année d’étude et les étudiants issus
de formation Master 1 à dominante biologie ou équivalent.
