Niveau d'études visé
BAC +5
Composante
UFR Santé
Présentation
Ce master est localisé à l'antenne universitaire d’Évreux.
Elle est accessible en formation continue et en formation en alternance.
Le master mention « Sciences du médicament » comporte trois parcours en deuxième année :
- un parcours recherche intitulé « Drug Design » (DD)
- un parcours professionnel intitulé « Développement Clinique du Médicament » (DCM)
- un parcours professionnel intitulé «Industrialisation en biotechnologies», dont certains enseignements sont dispensés en anglais
Objectifs
Objectifs pédagogiques :
- Former des professionnels en industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies
- Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée
- Favoriser l’employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d’une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d’une expérience pratique en environnement industriel liée à l’alternance
Savoir-faire et compétences
- Transposer une production de produits biologiques à l’échelle industrielle
- Appliquer et/ou superviser l’application de la règlementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes)
- Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2, (biosécurité)
- Mettre en œuvre la réglementation des OGM
- Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l’optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux
- Contribuer à la mise en place et à l’amélioration du système de qualité
Programme
- Semestre 3
- UE 1 Recherche et innovation (6 ects)
- Thérapie cellulaire et génique (3 ects)
- Protéines recombinantes (3 ects)
- UE 2 Industrialisation : production et Supply Chain (8 ects)
- Productions stériles et aseptiques (3 ects)
- Production d'anticorps monoclonal et protéines recombinantes (2 ects)
- Performance, flexibilité,agilité en production (3 ects)
- UE 3 Qualité (6 ects)
- Référentiels pharmaceutiques et mise en œuvre (3 ects)
- Biosécurité et contamination croisée (1 ects)
- Assurance de stérilité (2 ects)
- UE 4 Éthique et réglementaire (5 ects)
- Réglementation des MTI et vigilances (3 ects)
- Éthique, problématique des OGM et enjeux sociétaux (2 ects)
- UE 5 Management (5 ects)
- Gestion & management de projets et des équipes (2 ects)
- Accompagnement dans la transition numérique (défis 4.0) (2 ects)
- Gestion budgétaire (1 ects)
- UE 1 Recherche et innovation (6 ects)
- Semestre 4
- UE 1 Immersion professionnelle (30 ects)
- Stage (30 ects)
- UE 1 Immersion professionnelle (30 ects)
Master Sciences du Médicament et des Produits de Santé, Industrialisation en Biotechnologies 2ème année (Evreux)
Sélectionnez un programme
Master Sciences du Médicament et des Produits de Santé, Industrialisation en Biotechnologies
UE1 Stage hospitalier
28 créditsStage hospitalier (4,5 à 5 mois)
28 crédits
UE2 Informatique
2 crédits
UE1 Initiation à la recherche bibliographique
2 créditsUE2 Enregistrement et économie des produits de santé
6 créditsUE3 Production, distribution et valorisation du médicament
12 créditsUE4 Service sanitaire
2 créditsUE5 Stage industriel
8 créditsStage industriel
8 crédits
UE1 Research and innovation in cellular biotherapies
3 créditsUE2 Recherche et innovation en protéines recombinantes
2 créditsUE3 Industrialisation : Production & Supply Chain
8 créditsUE4 Qualité
6 créditsUE5 Ethique et réglementaire
4 créditsUE6 Management
5 créditsUE7 Approfondissement en anglais
2 crédits
UE1 Immersion professionnelle
30 crédits1 choix parmi 2
30 créditsAu choix : 1 parmi 2
Immersion professionnelle - Apprentissage
Apprentissage 12 mois
25 créditsÉtude de cas en entreprise virtuelle
5 crédits
Immersion professionnelle - Professionnalisation *
Apprentissage 12 mois
25 créditsÉtude de cas en entreprise virtuelle
3 créditsDéveloppement et transposition d'une bioproduction
2 crédits
Admission
Conditions d'admission
Sont admis les étudiants issus du Master 1 Sciences du médicament.
Peuvent être admis après avis du jury d’admission du parcours Industrialisation en biotechnologies :
- les étudiants en 6ème année de Pharmacie Industrielle,
- les étudiants en troisième cycle de médecine,
- les élèves ingénieurs en dernière année d’étude
- les étudiants issus de formation de Master 1 à dominante biologie ou équivalent.
Et après
Insertion professionnelle
- Responsable de développement industriel
- Responsable d’un secteur de production de produits biologiques
- Responsable transposition
- Responsable de projets opérationnels
- Consultant / expert en ingénierie de procédés stériles / en biothérapie
- Responsable de site industriel
- Conducteur de la performance industrielle
- Pharmaciens responsables pour la libération de lots de biomédicaments
- Responsable compliance produits biologiques